采用正壓法（加壓）和負(fù)壓法（抽真空）測試原理，專業(yè)用于藥品包裝用復(fù)合袋、泡罩包裝、口服固體藥用瓶、玻璃輸液瓶、玻璃注射劑瓶、玻璃安瓿瓶、口服液體瓶、軟管等產(chǎn)品的微生物挑戰(zhàn)法（浸沒式）包裝系統(tǒng)密封性試驗。

產(chǎn)品特征

? 正壓法（加壓）和負(fù)壓法（抽真空）一體式測試原理，可同時實(shí)現(xiàn)色水法和微生物挑戰(zhàn)法（浸沒式）密封性試驗；

? 工業(yè)級彩色觸摸屏，視圖清晰，菜單式界面，觸控靈敏，易于操作；

? 試驗過程“一鍵化”操作，測試效率高；

? 配備高速高精度采樣芯片，保證測試數(shù)據(jù)的實(shí)時性和準(zhǔn)確度；

? 采用世界知名品牌的氣動元件，性能穩(wěn)定可靠；

? 大量程測試范圍，滿足用戶更多試驗要求；  

? 自動恒壓補(bǔ)氣，確保測試能夠在預(yù)設(shè)的壓力條件下進(jìn)行；

? 自動反吹卸載功能，使試驗結(jié)束過程簡便順暢；

? 壓力、保壓時間等數(shù)據(jù)皆可預(yù)設(shè)，輸入數(shù)值，即可進(jìn)入試驗?zāi)Ｊ剑?/span>

? 支持歷史數(shù)據(jù)快速查看，并配置微型打印機(jī)，測試結(jié)果可直接輸出打印；

? 多級用戶權(quán)限管理，密碼登錄，方便用戶管理。

測試原理

微生物侵入密封性試驗，又稱微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗，通常與模擬灌裝同時進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格。經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)完全浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運(yùn)用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件，MIT-L20微生物侵入密封試驗儀均可滿足相關(guān)的負(fù)壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。

技術(shù)指標(biāo)

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、微型打印機(jī)、測試罐

選  配 件：非標(biāo)測試罐、非標(biāo)測試附件、真空泵、空氣壓縮機(jī)

備      注：本機(jī)氣源接口系Φ4mm聚氨酯管，氣源用戶自備。

注：濟(jì)南中科電子科技有限公司始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn)，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、外觀亦會相應(yīng)改變，上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。